质管部
目的：明确质量管理部的职责。
依据：规范第十七条
要求：1、质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，从事质量管理人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作；
2、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；
3、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
4、质量管理、验收、养护人员应当进行岗前及年度健康检查。
依据：规范第十七条
要求：1、质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，从事质量管理人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作；
2、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；
3、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
4、质量管理、验收、养护人员应当进行岗前及年度健康检查。
1、督促各部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
3、负责对供货单位和门店的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、门店采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8、负责假劣药品的报告；
9、负责药品质量查询；
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
12、组织验证、校准相关设施设备；
13、负责药品召回的管理；负责药品追回管理。
14、负责药品不良反应的报告；
15、组织质量管理体系的内审和风险评估；
16、组织对药品供货单位及门店质量管理体系和服务质量的考察和评价；
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
18、协助开展质量管理教育和培训；
19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
