储运部

一、负责药品储存管理。

1、采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保储存作业药品的质量。

2、接受质量管理部门的指导和监督

3、根据药品的质量特性对药品进行合理储存；

4、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

5、保持储存药品相对湿度为35%～75%；

6、按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

7、按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

8、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

9、按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

10、分类存放，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药饮片分库存放；

11、按照国家有关规定储存特殊管理的药品；

12、集中存放拆除外包装的零货药品；

13、保持货架、托盘等设施设备清洁，无破损和杂物堆放；

14、对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；批准进入储存作业区的人员，禁止有影响药品质量和安全的行为；

15、药品储存作业区内禁止存放与储存管理无关的物品。

16、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

17、出库时按批号发货，执行“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则。

18、负责出库复核。

19、建立药品出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

20、负责收货管理。

21、负责对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。

二、负责运输管理。

1、按照运输管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

3、检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

4、在运输药品过程中，保持运载工具密闭。

5、按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

6、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温措施。

7负责制定运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

8、负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取承运方资质、运输车辆和驾驶员的相关资料。

9、负责与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

10、负责建立委托运输药品记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少保存5年。

11、及时发运并尽快送达已装车的药品。

12、监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。

13、负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

14、负责检查、清洁和维护运输设施设备并建立记录和档案。

15、按国家有关规定运输特殊管理的药品。